山西省藥品監督管理局藥品質量抽檢通告 〔2025〕111號

山西省藥品監督管理局藥品質量抽檢通告

〔2025〕111號

為加強藥品質量監管，保障公眾用藥安全有效，按照《2025年山西省藥品監督抽檢計劃》，山西省藥品監督管理局組織對全省藥品生產、經營、使用環節進行藥品質量抽查檢驗。現將抽檢發現不符合規定的5批次藥品信息予以通告（詳見附件）。

對不符合規定的藥品，我省各級藥品監督管理部門已要求相關企業和單位采取了必要的風險控制措施，對不符合規定原因開展調查并進行整改，依法對違法行為進行查處。

特此通告。

山西省藥品監督管理局

2025年12月18日

5批次不符合規定藥品名單

藥品品名	標示生產企業	規格	批號	抽樣環節	檢品來源	檢驗依據	檢驗結論	不符合規定項目	檢驗單位
茯苓	河北美康藥業 有限公司	中藥飲片	241101010	使用單位	太原市 中醫醫院	《中華人民共和國藥典》2020版第一增補本	不符合規定	[檢查]水分	山西省檢驗 檢測中心
麩炒山藥	安國市祁澳中藥飲片有限公司	中藥飲片	2306810141	經營單位	壽陽縣濱陽路老百姓大藥房有限公司	《中華人民共和國藥典》2020年版一部	不符合規定	[性狀]	晉中市綜合 檢驗檢測中心
浙貝母	甘肅省永成制藥有限責任公司	中藥飲片	25011301	經營單位	廣靈縣同盛老藥工大藥房有限公司	《中華人民共和國藥典》2020年版一部	不符合規定	[性狀]	大同市綜合 檢驗檢測中心
浙貝母	安徽桐花堂中藥飲片科技有限 公司	中藥飲片	20250402	使用單位	太原市 中醫醫院	《中華人民共和國藥典》2020年版一部	不符合規定	[性狀]	山西省檢驗 檢測中心
金銀花	河北康盛華藥業有限公司	中藥飲片	202412001	使用單位	方山碧秀社區衛生服務站	《中華人民共和國藥典》2020版四部通則0212	不符合規定	[檢查]（33種禁用農藥） 氟蟲腈	呂梁市綜合 檢驗檢測中心

不符合規定項目小知識

一、性狀項下常記載外觀、臭、味、溶解度以及物理常數等，在一定程度上反映藥品的質量特性。中藥飲片性狀項不符合規定，可能涉及藥材種屬偏差、炮制工藝有瑕疵、儲存不當等情形。

二、水分系指藥品中的含水量。水分偏高或偏低通常與工藝、包裝不當以及儲運環境等因素有關。

三、禁用農藥殘留量反映的是中藥材或飲片中殘留的禁用農藥的量。