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      通用電氣骨科設備醫(yī)療系統(tǒng)公司GE OEC Medical Systems, Inc.對移動式C形臂X射線機等產(chǎn)品主動召回

      2025年04月18日 08:43????信息來源:國家藥監(jiān)局網(wǎng)站

      通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司報告,由于產(chǎn)品 X 射線野相對于視野的長度和寬度的偏差值之和不符合IEC 60601-2-54規(guī)定的原因,生產(chǎn)商通用電氣骨科設備醫(yī)療系統(tǒng)公司GE OEC Medical Systems,Inc.對其生產(chǎn)的移動式C形臂X射線機Mobile C-arm X-ray system(國械注進20193060162、國械注進20243060420)主動召回。召回級別為三級召回。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

      附件:醫(yī)療器械召回事件報告表

      2025年4月17日

      通用電氣骨科設備醫(yī)療系統(tǒng)公司召回報表.pdf